![國務(wù)院丨《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》]( "國務(wù)院丨《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》")
《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》是繼2015年8月《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》之后，又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。近兩年來，國家食品藥品監(jiān)管總局認(rèn)真落實國家對食品藥品監(jiān)管提出的“四個最嚴(yán)”重要指示和“深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革”的要求，貫徹黨中央、國務(wù)院改革部署，下大力氣改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度，緊緊抓住國家實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的有利時機，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，努力營造鼓勵創(chuàng)新的政策環(huán)境，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)入創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展軌道；堅持鼓勵新藥創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)和提升仿制藥質(zhì)量療效“兩手抓、兩促進(jìn)”，促進(jìn)提高知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度；堅持運用法治思維和法治方式推進(jìn)改革，加快完善食品藥品監(jiān)管體制。相繼實施了藥品上市許可持有人制度試點、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查、醫(yī)療器械分類調(diào)整等改革舉措，解決了藥品注冊審批積壓嚴(yán)重的問題，一批創(chuàng)新和臨床急需藥品醫(yī)療器械優(yōu)先獲準(zhǔn)上市，為治療疾病提供了更多更好的選擇，增進(jìn)了人民群眾對改革的獲得感。目前，鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新具備諸多有利條件：1.國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新風(fēng)起云涌。近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械申報數(shù)量逐年增加。?？颂婺?、阿帕替尼、西達(dá)本胺、康柏西普等15個1類創(chuàng)新藥獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，29個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市。我國自主研發(fā)的利培酮...
發(fā)布時間:
2017
-
12
-
20
瀏覽次數(shù)：204
成都杰仕德參加第一、第二屆醫(yī)療智能設(shè)備展覽會，在眾多高科技設(shè)備中，杰仕德獲得更多關(guān)注。
發(fā)布時間:
2016
-
05
-
24
瀏覽次數(shù)：273
主持人：宋樹立國家衛(wèi)生計生委宣傳司副司長新聞發(fā)言人嘉賓：龔向光國家衛(wèi)生計生委法制司副巡視員焦雅輝國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局副局長毛羽北京市衛(wèi)生計生委副主任1丁香園記者:請問一下焦局，材料最后提到要在鞏固前期工作的基礎(chǔ)上再增加5類獨立設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)類別，可不可以給我們介紹一下具體情況？謝謝。焦雅輝:下一步我們準(zhǔn)備再新增五類獨立設(shè)置的機構(gòu)類別，現(xiàn)在正在起草制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，這五類包括獨立設(shè)置的康復(fù)醫(yī)療中心，護(hù)理中心、消毒供應(yīng)中心、中小型眼科醫(yī)院、健康體檢中心。之所以再新增這五類，主要是基于幾個考慮，一方面國家在推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，醫(yī)療需求是老年人養(yǎng)老的最大需求，我們已經(jīng)設(shè)置了安寧療護(hù)中心，主要是針對中末期疾病的患者，比如晚期腫瘤的患者。這次新增的兩類，一個是康復(fù)醫(yī)療中心，另一個是護(hù)理中心，主要針對機構(gòu)養(yǎng)老、居家養(yǎng)老和社區(qū)養(yǎng)老等長期的慢性病需求。比如有一些日間護(hù)理和照護(hù)，可以在護(hù)理中心，還有一些有康復(fù)需求的，可以到康復(fù)醫(yī)療中心。2龔向光:為增強主動作為，近期我委出臺了《關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》，推出了衛(wèi)生計生領(lǐng)域十項重點改革舉措，這些措施包括：第一，取消養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)診所的審批，實行備案制。各級衛(wèi)生計生部門做好相關(guān)政策落實情況督導(dǎo)及加強事中事后監(jiān)管，推動健康養(yǎng)老服務(wù)業(yè)的發(fā)展。第二，國家衛(wèi)生計生委在已有醫(yī)學(xué)影像診斷中心、病理診斷中心、血液透析中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、安寧療護(hù)中心等...
發(fā)布時間:
2017
-
12
-
20
瀏覽次數(shù)：189
李克強總理在今年的政府工作報告中說：“為政之道，民生為本。我們要念之再三、銘之肺腑，多謀民生之利，多解民生之憂”。2016這一年，看病報銷城鄉(xiāng)不分“城里人”、“農(nóng)村人”；老年人可就近就便獲得養(yǎng)老服務(wù)；食品安全生產(chǎn)要加強源頭治理；住房租賃市場要加快發(fā)展；國貨要進(jìn)行“品質(zhì)革命”，網(wǎng)約車、順風(fēng)車要規(guī)范經(jīng)營……“醫(yī)食住用行”面面俱到。一條條政策是一份份便利，具體如何影響你我生活，國務(wù)院客戶端帶你一起回顧。居民看病報將不再分“城里人”“農(nóng)村人”今年1月，國務(wù)院發(fā)文要求將城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項制度，整合為統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度。在新政策中，提出了六個“統(tǒng)一”：統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點管理、統(tǒng)一基金管理。也就是說，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度整合后，我國城鄉(xiāng)居民不再受城鄉(xiāng)身份的限制，參加統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度，按照統(tǒng)一的政策參保繳費和享受待遇，城鄉(xiāng)居民能夠更加公平地享有基本醫(yī)療保障權(quán)益。健康數(shù)據(jù)“多跑路”，百姓“少跑腿”今年6月，關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，國辦發(fā)文明確14項重點任務(wù)，要求到2020年，建成國家醫(yī)療衛(wèi)生信息分級開放應(yīng)用平臺，建成100個區(qū)域臨床醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)示范中心，基本實現(xiàn)城鄉(xiāng)居民擁有規(guī)范化的電子健康檔案和功能完備的健康卡等，讓人民群眾得到更多實惠。《指導(dǎo)意見》中包括了諸多與百姓生活及醫(yī)療健康密切相關(guān)的內(nèi)容。加快建設(shè)統(tǒng)一權(quán)威、...
發(fā)布時間:
2017
-
12
-
20
瀏覽次數(shù)：172
![什么是人因工程？]( "什么是人因工程？")
隨著科技文明的進(jìn)步和工業(yè)化信息化的飛速發(fā)展，人因工程學(xué)(Human Factors Engineering)越來越受到人們的關(guān)注。它綜合運用計算機科學(xué)、人體測量學(xué)、生理學(xué)、心理學(xué)和認(rèn)知科學(xué)等多學(xué)科的研究方法和手段，致力于研究人、機器及其工作環(huán)境之間相互關(guān)系和影響，使設(shè)計的機器與系統(tǒng)適合人的生理、心理等特點，最終實現(xiàn)提高系統(tǒng)性能且確保人的安全、健康和舒適的目的。人因工程的應(yīng)用人因工程學(xué)自誕生以來，一直得到美國、歐洲、日本等工業(yè)化水平先進(jìn)發(fā)達(dá)國家的高度重視，在波音飛機的全數(shù)字化設(shè)計、哈勃天文望遠(yuǎn)鏡的修復(fù)、醫(yī)療裝備設(shè)計創(chuàng)新等諸多方面發(fā)揮了巨大作用。近20年來在國家載人航天工程、863、973計劃、裝備制造專項的支持下，我國人因工程學(xué)研究與應(yīng)用方面取得了一大批原創(chuàng)性理論和技術(shù)成果，為推動我國人因工程技術(shù)水平和認(rèn)識水平奠定了基礎(chǔ)。人因工程與康復(fù)裝備中國作為世界上的人口第一大國，政府在十三五規(guī)劃特別做出促進(jìn)我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展的重大決策。在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域科技創(chuàng)新的驅(qū)動下，醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革呈現(xiàn)出越來越強勁的勢頭，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式加速由“疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)”向“健康醫(yī)學(xué)服務(wù)”模式變革，醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系構(gòu)建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點。然而，作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“預(yù)防...
發(fā)布時間:
2017
-
12
-
20
瀏覽次數(shù)：613